Mnamo Oktoba 31, 2022, Kituo cha Mapitio ya Chakula na Dawa za SFDA zilitoa rasmi mwongozo wa usimamizi bora wa utengenezaji wa bidhaa za tiba ya seli (jaribio). Nakala kamili ya mwongozo inashughulikia sura kumi na tatu zinazohusu kanuni za msingi za usimamizi wa GMP wa bidhaa za tiba ya seli, wafanyikazi, mimea, vifaa na vifaa, uchunguzi wa wafadhili na vifaa vya wafadhili, vifaa na bidhaa, usimamizi wa uzalishaji, usimamizi bora, na mfumo wa nyuma wa bidhaa. Uchapishaji wa mwongozo unamaanisha kuwa mlolongo mzima wa viwandani wa ukusanyaji wa sampuli zinazohusiana na tiba ya seli, usafirishaji, risiti, uzalishaji, na matibabu ina mwongozo wa hati na msaada wa sera, ambayo inakuza zaidi maendeleo ya tiba ya seli nchini China.
Teknolojia za tiba ya seli zimeonyesha ahadi kubwa katika matibabu ya saratani, magonjwa ya hematolojia, magonjwa ya moyo na mishipa, ugonjwa wa sukari, na magonjwa ya neva, haswa katika immunotherapy ya tumor. Ili kuendeleza kikamilifu udhibiti wa bidhaa za tiba ya seli ya Frontier, kuongoza maendeleo ya kanuni za tasnia, kuanzisha maelezo, na mahitaji ya usimamizi wa teknolojia ya ukaguzi, Kituo cha ukaguzi na ukaguzi wa SFDA kwanza kilitoa Kiambatisho cha GMP - Bidhaa za Tiba ya Kiini (Manuscript kwa Maoni) 28-Nov-2019, na ufikiaji wazi wa maoni. Baada ya majadiliano ya maoni yaliyotafutwa na wataalam, marekebisho zaidi ya hati hiyo, fungua tena tarehe 06-Jan-2022. Hii ilitoa mwongozo kwa usimamizi bora wa utengenezaji wa bidhaa za tiba ya seli (jaribio), ambayo ilirekebishwa kutoka GMP Annex - Bidhaa za Tiba ya Kiini (muswada wa maoni). Mwongozo huo unasafisha na kusafisha mahitaji ya kiufundi katika usimamizi wa ubora wa utengenezaji wa hatua ya viwandani ya bidhaa za tiba ya seli, na inaongoza mmiliki wa idhini ya uuzaji wa dawa kudhibiti uzalishaji na ubora wa bidhaa za tiba ya seli. Wakati huo huo, pia hutoa marejeleo muhimu kwa vyombo vya udhibiti kutekeleza aina anuwai za ukaguzi wa tovuti. Ni muhimu kukuza na bidhaa za tiba ya seli katika kampuni yetu.
Kitengo cha utafiti wa dawa ya seli ni sehemu ndogo ya mgawanyiko wa biomedical, na mwelekeo kuu wa utafiti ni uhifadhi wa seli, dawa ya tiba ya seli na maendeleo ya bidhaa inayotokana na seli. Sehemu ya bidhaa za tiba ya seli kwa sasa iko katika hatua ya kusonga-haraka, na chumba cha utafiti cha dawa ya seli kitachukua fursa hiyo, kujitahidi mbele, na kukuza teknolojia ya seli, kufaidika!
LET'S GET IN TOUCH
Taarifa ya faragha: Usiri wako ni muhimu sana kwetu. Kampuni yetu inaahidi kutofafanua habari yako ya kibinafsi kwa expany yoyote na ruhusa zako wazi.
Jaza habari zaidi ili iweze kuwasiliana na wewe haraka
Taarifa ya faragha: Usiri wako ni muhimu sana kwetu. Kampuni yetu inaahidi kutofafanua habari yako ya kibinafsi kwa expany yoyote na ruhusa zako wazi.